关于特发性肺纤维化新药奈米司特全部信息（二）——核心不良反应（安全性特征） 以下均基于临床研究FIBRONEER™-ILD（III期）奈米司特治疗PPF核心数据。 奈米司特整体耐受性良好，不良事件停药率低于安慰剂组（9mg 9%、18mg8.1% vs 安慰剂10.2%），严重不良事件发生率三组相近（31.8%-35.2%）， 1. 最常见不良反应：腹泻（剂量依赖性，安慰剂24.7% vs 9mg29.5% vs18mg36.6%）；与尼达尼布联用时腹泻发生率升至49%-50%，多为轻中度，集中在治疗前3个月； 2. 致停药最常见不良反应：疾病进展（安慰剂3.1% vs 9mg1.5% vs18mg1.0%）+腹泻（安慰剂0.5% vs9mg1.3% vs18mg2.6%）； 3. 呼吸科重点关注不良反应：急性加重、血管炎发生率与安慰剂无差异；抑郁/自杀倾向、药物性肝损伤风险未增加（三组无统计学差异）； 4. 其他常见不良反应（≥5%且高于安慰剂）：食欲下降、体重下降、恶心（发生率均＜10%，多轻中度） 奈米司特主要副反应集中在腹泻、食欲下降、体重下降、恶心等几个胃肠道症状中，对于肝功能的损伤较其他抗纤维化药物轻一些，多数患者可以耐受，严重副反应的发生风险不容忽视，需要关注。
