丹参滴丸被美国退货 残酷的现实是，没有一款中成药，真正获得FDA批准。
这才是最打脸的。
在长达二十多年的时间里，“首获FDA IND批准”、“首个完成FDA III期临床的中药”等里程碑被丹参滴丸反复宣传，在公众和投资者心中营造出即将获批的强烈预期。
丹参滴丸蹭了FDA这么多年光环，宣传上一直以“中药国际化标杆”自居。但现在回头看，它从未真正获得FDA上市批准。
FDA只是给了IND，完成了Ⅲ期，然后发了封CRL（完全回应函），要求补做验证性试验。
这就像考试不及格，老师给你一次补考机会，但离毕业还远着呢。
真正的结果——CRL（要求补数据）和最终的商业合作终止，却被丹参滴丸低调处理。
再强调一遍，迄今为止，没有一款中成药以药品身份真正通过FDA审批，在美国主流市场上市销售。
那些在欧美卖的中药，大多是以“膳食补充剂”身份流通的——不能宣称疗效，进不了医院处方，更别想医保报销。
这还是保健品路线，不是药品路线。
月圆在天涯
谢谢小编用良心用事实来公开，丹参滴丸是保健品而不是药品，以免丹参滴丸危害14亿人民的健康和生命。谢谢你！
心欣
管它们怎么看？中国人用着好就成了，霉国佬生孩子不坐月子喝凉水也要中国人向它看齐吗？