丹参滴丸被美国退货丹参滴丸是中成药的老大哥。它做大之后有一个美国梦。
先说地位。复方丹参滴丸,在中国中成药界是什么角色?开山鼻祖。
2002年,它成为中国第一个年销售额破10亿元的中成药,巅峰时期年销1.47亿盒。即便到了2024年,销量仍有1.53亿盒,但价格被集采打到了22.18元/盒,早已不复当年之勇。
它是国家医保甲类、基本药物,国内医生开它,就跟开阿司匹林一样顺手。(有没有疗效另说了)
但天士力不满足。1998年,它拿到了美国FDA的IND(临床研究申请),成为中国第一个以药品身份进入美国临床的复方中成药。
2016年,它宣布完成FDAⅢ期临床试验,号称“全球首个达此里程碑的复方中药”。当时媒体沸腾,觉得中药国际化春天来了。
2018年,天士力找来美国药企Arbor当带路党,签了份野心勃勃的协议:Arbor最高投2300万美元搞研发申报,上市后天士力能拿最高5000万美元里程碑付款,外加最高50%的毛利分成。
这架势,看上去摆明了要当中药出海第一股。但我忍不住说一句:如果对获批很有信心,真不应该给美国的代申报企业那么大的分润。
然后呢?然后就是2021年Arbor被Azurity收购,新东家一看这项目:投入八年,一分钱收入没有,FDA批文遥遥无期。资本是最现实的,2026年2月6日,一纸终止协议,合作告吹。
大概就是这么个经过。
