国家药监局等部门发布征求意见稿,要对2019年新修订药品管理法实施前已上市的中药注射剂分类监管,推动主动评价一批、责令评价一批、依法淘汰一批。这可是史上最严监管措施。 中药注射液诞生于1941年,是特殊历史时期的应急药品,后来行业野蛮生长,如今有超130种品种,不乏年销超10亿的重磅产品。不过其有效性和安全性饱受质疑,2024年报告显示,中药不良反应中四分之一来自注射液,且一旦出事后果严重。 多家药企称对公司暂时没影响,相关产品也在做上市后再评价。这次若落地,中药注射剂市场格局将调整,说不定能让患者用药更安全。







