广生堂:肝炎(乙肝)3期临床GST-HG141(奈瑞可韦)最新核心进展:1,

阿龍笑说商业 2026-05-05 19:27:03

广生堂:肝炎(乙肝)3期临床 GST-HG141(奈瑞可韦)最新核心进展:1, 完成入组:2026年2月5日公告,III期试验 578例受试者全部入组(原计划526例,超额完成)

2,最新进展(2026年4月)- 已进入 用药观察+随访阶段,未揭盲- 新增 IIIB期扩展试验(CTR20261381):对完成双盲期、依从性好的患者 长期给药,评估长期安全性与有效性- 入选 国家科技重大专项(慢性乙肝临床治愈联合治疗新方案)

3,时间预期- 2026年下半年:核心III期数据读出- 2026年底—2027年初:提交 NDA上市申请- 2027年底—2028年初:有望获批上市

预计核心III期数据读出之时,就是爆发之日。

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