全球新突破!复星医药首款ATR激酶抑制剂获批临床,千亿抗癌赛道再迎强心剂医药板块传来重磅利好!复星医药自主研发的全球首创抗癌新药FXS887片,正式斩获国家药品监督管理局临床试验批件,即将启动晚期实体瘤I期临床试验。这款瞄准全新靶点的创新药,不仅填补了全球同领域治疗空白,更有望撬动千亿级蓝海市场,带动产业链上下游企业同步受益。核心突破:直击肿瘤治疗痛点,抢占全球新赛道FX抢占全球新赛道FXS887片是一款高选择性口服ATR激酶抑制剂,其核心作用机制聚焦肿瘤细胞的“DNA损伤修复”通路——通过特异性抑制ATR激酶活性,阻断肿瘤细胞周期进程,从根源上抑制恶性增殖。值得关注的是,全球范围内尚无同靶点药物获批上市,这款“全球新”药物的研发推进,标志着复星医药在肿瘤创新药领域实现了从“跟跑”到“领跑”的跨越,成功抢占空白治疗赛道。三重逻辑支撑,复星医药估值有望重估1. 创新药管线进入密集兑现期此次FXS887获批并非孤例,复星医药的创新研发实力已形成持续输出能力。2025年前三季度,公司创新药收入突破67亿元,保持高增长态势;从首个国产CAR-T疗法出海、PD-1单抗覆盖近40个国家和地区,到多款自研小分子药成功获批,再到如今全球首创ATR抑制剂进入临床,公司创新成果正加速落地,研发转化效率行业领先。2. 千亿市场空间打开成长天花板FXS887针对的晚期恶性实体瘤赛道,涵盖肺癌、肝癌、胃癌等患者群体庞大的高发癌种,市场需求迫切且潜力巨大。截至目前,该药物累计研发投入约4400万元,以相对可控的成本撬动千亿级市场,未来商业化前景广阔。随着I期临床试验启动,药物的临床价值与市场空间将进一步得到验证。3. 从“仿创结合”到“源头创新”的估值重塑复星医药正加速向“源头创新”转型,估值逻辑已逐步脱离传统仿制药企业的市盈率框架。此前,公司HLX14成为首个在欧美获批的国产地舒单抗,验证了其国际化能力;此次FXS887作为全球首创品种,有望成为下一款重磅国际化药物,推动公司估值向创新药龙头企业靠拢,天花板亟待重估。产业链受益方向梳理1. 核心龙头:复星医药:作为药物研发主体,其创新药管线价值与国际化潜力将持续被市场挖掘,成为板块情绪核心标的;2. 创新药板块:恒瑞医药、百济神州等同样聚焦研发的头部药企,有望借助板块情绪回暖获得估值修复;3. CXO产业链:创新药研发与商业化过程中,CXO企业将直接受益于订单增长,重点关注药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英、昭衍新药、药明合联、皓元医药等细分龙头。在医药板块经历长期调整后,复星医药这款全球首创抗癌药的临床获批,有望成为板块复苏的“导火索”。这不仅彰显了中国创新药企在顶尖科技赛道的研发实力,更预示着国内创新药产业正迈入高质量发展的新阶段。
