卫生用品行业法律法规 SKILL

架构说明

本 SKILL 采用 代码化 + 数据持久化 三层架构：

hygiene-product-law/
├── SKILL.md          ← 指令层（本文）：推理规则 + 关键参考 + 工具调用方法
├── db/
│   └── standards.json  ← 数据层：结构化持久化 JSON 数据库（500+ 条法规/标准/指标）
└── scripts/
    └── query.ps1       ← 查询层：PowerShell 查询工具，支持 -product / -code / -keyword / -market / -export

稳定性保障：

• 法规数据与 SKILL 指令分离，修改数据无需改动 SKILL 本体
• JSON 数据库可版本管理、差异对比、自动化更新
• 查询脚本提供标准化接口，减少手工查找错误
• 数据按市场（CN/EU/US）+ 层级（法律/规章/标准/团标）结构化存储

查询工具用法

数据库路径：db/standards.json

查询脚本：scripts/query.ps1

可用参数：

产品标准速查

一次性内裤检测要点表

该表定义了检测过程中常见指标与监管逻辑。

一次性内裤检测指标速查

三、一次性内裤生产企业合规判定逻辑

产品是否标注消毒级或宣称抗菌/杀菌/抑菌？
 ├─ 是 → 属于消毒产品
 │   ├─ 须取得《消毒产品生产企业卫生许可证》
 │   ├─ 生产车间须符合洁净度要求
 │   ├─ 从业人员须持健康证明
 │   ├─ 须进行卫生安全评价
 │   ├─ 须执行 EO 或辐照灭菌并验证
 │   └─ 标签须符合 GB 38598-2020
 └─ 否 → 属于一般消费品
     ├─ 不强制消毒产品许可证
     ├─ 仍须符合 GB 15979-2024
     └─ 仍受《产品质量法》约束

一次性内裤出口合规判定

目标市场是否为欧盟？
 ├─ 是：GPSR (EU) 2023/988 + CE + 欧盟授权代表
 │   ├─ 如宣称抗菌 → 还需 BPR (EU) 528/2012
 │   └─ 化学物质 → REACH 合规
 └─ 否：目标市场是否为美国？
     ├─ 是：CPSA + 16 CFR Part 1610（纺织品燃烧性）
     │   ├─ 如宣称抗菌 → EPA FIFRA / FDA OTC
     │   └─ 进口 → CBP 清关 + US Agent
     └─ 否：参照当地法规要求

四、监管机构决策路径

产品问题类型？
 ├─ 产品质量/标准 → 国家市场监督管理总局 (SAMR)
 ├─ 消毒产品卫生 → 国家疾病预防控制局
 ├─ 医疗器械注册 → 国家药品监督管理局 (NMPA)
 ├─ 广告虚假宣传 → 市场监督管理局
 └─ 出口欧盟/美国 → 见出口合规判定

五、数据持久化维护指引

当法规更新时，只需修改 db/standards.json，无需改动 SKILL.md：

{
  "laws": {
    "china": {
      "mandatoryStandards": [
        {
          "id": "CN-GB-001",
          "code": "GB 15979-2024",
          "name": "一次性使用卫生用品卫生要求",
          "implement": "2025-07-01",
          ...
        }
      ]
    }
  }
}

稳定性措施

1. 版本控制：db/standards.json 中 meta.version 记录数据库版本
2. 数据校验：所有标准须包含 id/code/name 三个必填字段
3. 回滚机制：JSON 结构清晰，可通过 git 回滚到任何历史版本
4. 离线可用：数据全量本地存储，无需网络即可查询

六、时效性提示

• 数据库版本：db/standards.json → meta.version
• 最后更新：2026-06-03
• 法律法规持续更新，使用时请确认最新版本
• 修改数据后无需重启 opencode，SKILL 加载时会读取最新 JSON