突发新闻：美国食品药品监督管理局（FDA）将在新冠疫苗上添加“黑框”警告，这是最强烈的警告类型，用于强调重大风险。 根据CNN和路透社等多家媒体的最新报道，美国食品药品监督管理局（FDA）计划在新冠疫苗（特别是辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗）的说明书上添加最严重的“黑框警告”（Black Box Warning）。 警告类型： “黑框警告”是FDA针对处方药使用的最严重警告形式，旨在提醒医生和患者注意可能导致死亡、危及生命或致残的重大风险，以及在权衡药物益处与风险时应考虑的事项。 涉及疫苗： 该警告预计将适用于mRNA技术的新冠疫苗，包括辉瑞（Pfizer）和莫德纳（Moderna）的产品。 主要风险： 警告的核心内容是心肌炎（myocarditis）和心包炎（pericarditis）的风险，尤其是在年轻男性群体中。 实施背景： FDA目前正在进行一项安全性审查，调查涉及多个年龄段可能与新冠疫苗相关的死亡病例。这一举动由FDA首席医疗和科学官Vinay Prasad博士推动，他曾在一份备忘录中指出至少有10名儿童可能因接种疫苗导致的心脏炎症而死亡。 目前，FDA已要求辉瑞和莫德纳更新其标签，以包含有关心肌炎和心包炎风险的详细数据，但“黑框警告”本身尚未正式实施，仍处于计划阶段。
