核药浪潮来袭：MNC重金押注，中国玩家崭露头角
引爆下一个百亿美元级的蓝海市场。
今年下半年以来，核药领域不断传来进展。
6月，BMS子公司RayzeBio豪掷13.5亿美元引进前列腺癌核药OncoACP3，诺华同步在华启动SSTR2靶向药Lutathera治疗晚期胃肠胰神经内分泌瘤的III期临床。
7月，放射治疗公司辐联科技宣布，将RDC药物FL-091的全球临床研究、开发、生产和商业化权益授予SK Biopharmaceuticals，交易总额5.7亿美元，创造中国核药公司首次对外授权纪录。
8月，东诚药业宣布，225Ac-LNC1011注射液获美国FDA临床试验批准，用于PSMA阳性表达的晚期前列腺癌治疗。这是一款α粒子放射性体内治疗药物，同传统核药相比，有望实现更强的肿瘤杀伤效果和对周围健康组织更小的潜在破坏，目前全球尚无同类产品上市。
从全球制药巨头重金加码，到国内新锐药企崭露头角，一场全球性的核药浪潮已经来袭，核药行业已进入加速发展的新阶段，中国玩家的表现尤其值得关注。
核药的全球浪潮
全球医疗产业正迎来治疗性核药的爆发性增长，这一领域凭借其精准靶向和诊疗一体化的独特优势，重塑肿瘤等重大疾病的治疗范式。
据Precedence Research数据，2024年全球放射性药物市场规模达67.4亿美元，并以8.2%的复合年增长率加速扩张，预计2034年将突破144.4亿美元。这一增长主要源于放射性核素偶联药物（RDC）的技术突破与商业化落地。RDC的结构与抗体偶联药物（ADC）类似，但作用机理截然不同，其通过靶向配体引导放射性核素（如镥-177、锕-225）精准定位病灶，实现“体内精准放疗”，而非ADC的细胞毒性杀伤。
2024年-2034年放射性药物市场规模/图片来源：Precedence Research
其中，诺华的两款RDC药物Pluvicto和Lutathera成为行业标杆。2024年，靶向PSMA的前列腺癌疗法Pluvicto销售额达13.92亿美元，同比增长42%，成为核药领域首个“重磅炸弹”。
为了巩固Pluvicto地位，诺华正在进行Pluvicto的适应证拓展。2025年3月，Pluvicto获批用于更早期的前列腺癌治疗的新适应证，根据诺华在2025 JPM大会上预测，其销售峰值预计超50亿美元；而另一款靶向SSTR的神经内分泌肿瘤药物Lutathera在2024年收入7.24亿美元，同比增长20%。两者合计贡献21.16亿美元，验证了治疗性核药的商业潜力。
另外，诊断性核药增长势头同样喜人，2024年两款PSMA-PET显影剂Plarify和Illuccix销售额合计16亿美元，同比增长33%，美国医保支付改革将进一步推动诊断核药的市场扩容，据Lantheus预测，2025年PSMA PET诊断规模有望超25亿美元，预计到2030年其市场规模有望超过35亿美元。
2025年-2030年美国PSMA PET诊断市场预测/图片来源：Lantheus
MNC争相入局
随着诺华旗下Pluvicto和Lutathera的商业化成功，核药赛道已成为MNC战略布局的新焦点。2024年至2025年初，礼来、BMS、阿斯利康等巨头通过高溢价收购和战略合作加速布局。
礼来成为最活跃的投资者，2023年10月以14亿美元收购Point Biopharma，获得其PSMA靶向疗法PNT2002；2024年先后与Aktis Oncology、Radionetics Oncology达成合作；2025年2月又与AdvanCell扩大合作，整合后者领先的Pb212生产技术，共同开发靶向α核素疗法。
BMS以41亿美元收购RayzeBio，创下核药领域最高交易纪录，核心资产为225Ac靶向药物RYZ101，意图挑战诺华的Lutathera。2025年6月10日，BMS全资子公司RayzeBio又以13.5亿美元的潜在总金额引进一款临床在研前列腺癌治疗和诊断药物OncoACP3，其野心可见一斑。
主要MNC布局核药情况汇总/图片来源：平安证券研报
阿斯利康从试水转向全面投入，2020年与Fusion Pharmaceuticals合作后，2024年3月以24亿美元直接收购该公司，获得其FastClear linker技术平台及4款在研核药，包括靶向PSMA的225Ac疗法FPI2265，同年还投资CDMO企业Nucleus RadioPharma完善产业链。
诺华在巩固先发优势的同时，2024年5月以17.5亿美元收购礼来曾投资的Mariana Oncology，加码放射性配体疗法（RLT）管线，并加速推进225AcPSMA617等新一代药物。
近些年，拜耳也持续布局核药领域。2021年，拜耳收购Noria Therapeutics和PSMA Therapeutics，扩展了基于Ac-225的核药产品研发管线。2023年5月，拜耳与Bicycle Therapeutics达成战略合作，开发RDC。截至2024年末，其研发管线中已拥有7款处于临床前研究阶段、2个进入早期临床开发的RDC项目。
国内商业化征程已然开启
近年来，国内核药产业同样迎来实质性突破，从研发阶段迈入商业化价值兑现期。
2020年至2025年初，国内共获批5种新型核药，其中远大医药的钇[90Y]微球注射液表现最为亮眼，2024年实现收入近5亿港元，同比增长140%。后续伴随着2025年商保推出及落地，钇[90Y]微球注射液有望放量。
此外，2025年成为国内核药商业化进程的关键节点。其中，安迪科的氟[18F]化钠已于5月底获NMPA批准上市。同时，诺华围绕PSMA靶点的前列腺癌治疗药镓[68Ga]戈泽肽及配套诊断药镥[177Lu]特昔维匹肽于2024年11月获CDE优先审评，2025年有望双双获批。值得一提的是，2025年6月10日，诺华还在中国启动了SSTR2靶向核药Lutathera在1级和2级晚期胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NET）患者中的III期临床研究。
与此同时，国内企业的研发与管线布局同样进入收获期。远大医药核药抗肿瘤诊疗板块目前已储备12款创新产品，3款RDC产品处于III期临床阶段，其中前列腺癌诊断药物TLX591-CDx计划2025年递交上市申请。远大医药还提出“自研核药出海”战略，目标是自2025年起每年向FDA递交一个产品申请，2028年-2029年首个产品完成临床试验并向FDA递交上市申请。
远大医药介入治疗和RDC管线/图片来源：远大医药2024年财报
东诚药业则聚焦诊断核药商业化，旗下产品氟[18F]化钠已于2025年5月底获批上市，锝[99mTc]-GSA等产品有望年内提交新药申请；治疗性核药中，其FAP靶点药物177Lu-LNC1004获FDA快速通道资格，全球进度领先。
结语
随着国内外企业加速布局与商业化破局，核药必将引爆下一个百亿美元级的蓝海市场。精准“核爆”，未来已来！
